О нас

Предприятие организовано 28 июня 1993г.

Начали прохождение Минздрава 9 сентября 1994г.

Первое разрешение комитета по новой медицинской технике (выписка из протокола №2) получено 10 апреля 1998г.
Клинические испытания проходили по направлению Минздрава в следующих клиниках:
1. Центр профилактической медицины Минздрава России, в МНИИДиХ у профессора Г.А.Зубовского. 9 января 1998г
2. Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова. 28 ноября 1997г.
3. НИИ Традиционных методов лечения у член-корреспондента РАМН, профессора В.Г.Кукеса 20 января 1998г
Лицензия на производство. Регистрационный номер 2169 от 14 июля 1999г.

Добровольно прошли испытания в силовых структурах:
1. Второй Центральный военный клинический госпиталь им. П. Мандрыка.
2. РУОП ГУВД г.Москвы у В.Б.Рушайло 
3. Муниципальная милиция г.Москвы. 
4. ОМОН при ГУВД г.Москвы.

Второе прохождение комиссии Минздрава проходили в 2001 году:
1. Регистрационное удостоверение 29/23020498/1710-01 от 5 апреля 2001г.
2. Сертификат соответствия № РОСС RU ИМ02.В09092 от 17 сентября 2001г. 
3. Лицензия на производство. Регистрационный номер 4008 от 17 сентября 2001г.

Третье прохождение комиссии Минздрава проходили в 2004 году.
1. Лицензия на производство. Регистрационный номер 4008 от 17 сентября 2004г.
2. Сертификат соответствия № РОСС RU ИМ02.В12066 от 22.09.2004.

Было введено новое ТУ 9444-001-27970873-2006 взамен ТУ 9444-001-27970873-01.

Четвёртое прохождение комиссии Минздрава проходили в 2006 году.
1. Регистрационное удостоверение ФС 022а1710/4625-06 от 22 декабря 2006г.
2. Лицензия на производство. № 99-03-000532 от 29 августа 2006г.

Центр сертификации медицинских изделий ВНИИМТ провёл плановую инспекционную проверку сертифицированной продукции 20.03.2009 №09/9. Замечаний нет. Сертификат подтверждён.

Внесено изменение ТУ Извещение № ЭИ04.001.996-01-09 об изменениях «1».
Пройдены технические испытания (протоколы прилагаются).
Пройдены широкомасштабные пост клинические испытания с 2009 по 2011гг. Получено большое количество протоколов и отзывов о применении приборов.

Пятое прохождение комиссии Минздрава проходили в 2009 году.
1. Сертификат соответствия № РОСС RU ИМ04.В06201 от 28.03.2007.
2. Сертификат соответствия № РОСС RU ИМ04.В06700 от 03.03.2008.
3. Сертификат соответствия № РОСС RU ИМ24.В03109 от 05.10.2009.
4. Сертификат соответствия № РОСС RU ИМ24.В03110 от 05.10.2009.
5. Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05640 от 4 сентября 2009г.
6. Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05641 от 4 сентября 2009г.

Последнее получение лицензии 2011 год.
Лицензия на производство. № 99-03-002521 от 05 сентября 2011г. Срок действия до 05 сентября 2016г.

Пройдена сертификация в зарубежных странах:
1. Регистрационное удостоверение №ИМ-7.97367 от 31.01.2011 выданное министерством здравоохранения Республики Беларусь.
2. Регистрационное удостоверение РК-МТ-7 №008542 от 2 июня 2011г выданное министерством здравоохранения Республики Казахстан.
3. Регистрационное удостоверение РК-МТ-7 №008543 от 2 июня 2011г выданное министерством здравоохранения Республики Казахстан.
4. Регистрационное удостоверение РК-МТ-7 №008544 от 2 июня 2011г выданное министерством здравоохранения Республики Казахстан.
5. Регистрационное удостоверение Серия РМТ-2011-221 КР-№2236 от 14 мая 2011г выданное министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
6. Регистрационное удостоверение Серия РМТ-2011-221 КР-№2237 от 14 мая 2011г выданное министерством здравоохранения Кыргызской Республики.
7. Регистрационное удостоверение №10808/2011 от 09 сентября 2011г выданное министерством здравоохранения Украины.
8. Регистрационное удостоверение №10809/2011 от 09 сентября 2011г выданное министерством здравоохранения Украины.
9. Регистрационное удостоверение №10810/2011 от 09 сентября 2011г выданное министерством здравоохранения Украины.
10. Сертификат Израиля от 24.04.2013, регистрационные номера 9352327783, 9352327779, 9352327776, 9352327773.

Получены декларации соответствия в связи с отменой Сертификатов соответствия.
Декларация соответствия. Регистрационный номер РОСС RU.АЯ46.Д63723 от 02.10.2012г.
Декларация соответствия. Регистрационный номер РОСС RU.АЯ46.Д63725 от 02.10.2012г.

15 сентября 2012 года в соответствии с приказом Росздравнадзора № 1939-Пр/12 прошли плановую проверку  По результатам проверки исправили адрес в регистрационных удостоверениях:
1. Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05640 от 14 декабря 2012г.
2. Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05641 от 14 декабря 2012г.

Пройдены технические испытания в Независимом институте испытаний медицинской техники (Испытательная лаборатория ЗАО «ВНИИМТ»):
1. Протокол № 2012-801 от 02 октября 2012г
2. Протокол № 2012-802 от 02 октября 2012г